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粉末压片机的优势

作者:天津中世沃克 浏览: 发表时间:2022-07-13 14:56:05

1、显着降低生产成本

  片剂的制备工艺主要有湿法制粒压片、干法制粒压片、粉剂直接压片和冻干压片。 直接压粉是将药物的粉末与适当的赋形剂分别过筛混合,然后不经制粒(湿法制粒或干法制粒)直接压制成片剂。 由于其工艺简单,无需制粒和干燥,节能省时,保护药物稳定性,提高药物溶出度,工业自动化程度高,越来越多地被各国制药公司采用。 有关资料显示,国外约有40%的片剂品种是采用这种工艺生产的。

2、大大提高崩解溶解度

  采用粉末压片机技术生产的片剂崩解性能好,分散均匀性好。 因此,该技术在一些速释、速崩片剂中得到广泛应用。 国内口腔崩解片的生产逐渐采用粉剂直压技术。

  片剂的崩解主要依靠片剂中的崩解剂通过毛细作用或膨胀促进片剂的崩解。 粉末直接压片工艺制备的片剂崩解剂与湿法制粒中的崩解剂不同,不会因过早受潮而降低崩解性能,从而保证了良好的崩解特性。 另外,由于没有颗粒压片,片剂的崩解不会形成大的颗粒团簇,而是形成比表面积比较大的细粉,可以很好的分布在体内,提高分散均匀度。 平板电脑。 有助于药物的释放和吸收。 研究表明,该技术可确保片剂在不到 30 秒内完全崩解,许多分散片是采用粉末直接压片技术制备的。

3、技术适应性强

  实际生产中会遇到一些化学性质不稳定的药物,如易水解的酯类、酰胺类、易氧化的酚羟基、维生素等; 对光不稳定的药物在生产过程中会发生水解,或在颗粒干燥过程中受热损坏,或由于过程复杂,药物会被光分解。 对于这些问题,可以考虑直接压缩过程来解决。 由于粉剂直接压片工艺简单,无需制粒和干燥,可有效保护主药的稳定性,避免湿法制粒引起的各种不稳定因素,从而保证产品质量。

  在实际生产中,一些低熔点(约60℃或低于60℃)的药物,如α-硫辛酸(熔点60℃),由于主药熔化,很难干燥。 造粒后。  ,从而影响生产; 复方百川朋片中盐酸碱和盐酸苯海拉明制得的颗粒,由于干燥时存在共晶现象,不易干燥。 使用粉末直接压缩技术可以解决此类问题。

  另外,一些在水中黏度增大、难以制粒或吸湿性强,不宜长时间暴露在空气中的药物,如大部分中药提取物,可采用粉剂直接压片技术,避免黏度大、吸湿性强。 铅高湿度带来的不利因素,从而获得合格的药片。

4、“组合加工”提高了辅料的性能

  直接压片和湿法制粒的一个很大区别是它要求用于压片的材料是粉末状的细粉,而材料的可压缩性和流动性将决定最终产品的质量。 由于几种药粉的流动性和可压性不能满足直接压片的要求,选择性能优越的赋形剂来增加药物的流动性是一种直接有效的方法。 正确选择赋形剂在直接压片中比在湿法制粒中更为关键。 没有传统的赋形剂将直接压片所需的良好流动性与优异的可压缩性、内聚性、高粘附性和对润滑剂的低敏感性结合在一起。 常规淀粉、糊精和糖粉的流动性和可压性都比较差。 因此,开发适用于粉末直接压片技术的辅料是一个新课题。


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